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Highly Friction Modified
PBR
Jan 9, 2008 04:46
16 yrs ago
3 viewers *
English term

randomized withdrawal trial

English to French Medical Medical (general) essai clinique
Dans le cadre d'une étude de phase III sur un nouveau type d'antalgique.
an 8-week, randomized withdrawal, active- and placebo-controlled*, double-blind multi-center Phase III trial to assess the safety and efficacy of a novel opioid in subjects with moderate to severe chronic malignant tumor-related pain
Proposed translations (French)
4 +1 essai randomisé avec retrait possible
4 +2 (plan de) retrait aléatoire
3 +1 étude de sevrage randomisée
4 essai avec allocation aléatoire
4 essai randomisé d’interruption (évaluant l’interruption du traitement)

Discussion

GManvussa (X) Jan 9, 2008:
Regardez la troisième étude citée ici: http://www.pierre-janet.qc.ca/etudes.htm
Eliane Bannwarth (asker) Jan 9, 2008:
C'est exactement ça ! Une première randomisation en deux groupes (traitement et placebo) a lieu au début de l'étude. Après deux semaines de traitement, des examens sont réalisés et si les patients remplissent toujours les critères d'éligibilité, ils sont ensuite randomisés en trois groupes, le premier recevant le médicament à l'étude, le second un antalgique classique et le troisième un placebo. Cela semble correspondre.
François, cela correspond-il à la notion de "retrait possible"?
GManvussa (X) Jan 9, 2008:
http://pn.psychiatryonline.org/cgi/content/full/40/22/1
GManvussa (X) Jan 9, 2008:
On new drug applications (NDAs) for medications to treat mental illnesses, the FDA has often asked drug companies to complete "randomized withdrawal studies" in which patients receive initial treatment on an open-label basis for a minimum period. Those patients who meet response criteria and remain stable are then randomly assigned to either continue on medication or switch to placebo. The endpoint in this type of trial is usually either time to relapse or some measure of relapse rate.
Eliane Bannwarth (asker) Jan 9, 2008:
Voici une phrase figurant dans un autre document du projet, toujours en référence à cette étude : "Furthermore, the study’s randomized withdrawal design shortens any exposure to placebo with poor response."

Proposed translations

+1
2 hrs
Selected

essai randomisé avec retrait possible

J'ai tendance à penser qu'il s'agit d'un type d'essai où l'on ne souhaite pas pénaliser plus longtemps les sujets qui ne bénéficient même pas de l'effet placebo, et que l'on retire de l'essai.
Peer comment(s):
agree GILLES MEUNIER
1 hr
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "merci François, c'est ce qui me semble convenir le mieux. Il ne s'agit en effet pas d'un essai de sevrage, vu le protocole, et "plan de retrait aléatoire" me semble assez flou, puisque le retrait n'est pas aléatoire, mais que les patients ne réagissant pas bien au traitement étudié sont exclus de la seconde phase de l'essai pour laquelle une nouvelle randomisation est effectuée."
+1
11 mins

étude de sevrage randomisée

à la volée... en passant
ou étude de suppression (arf...)
d'après les descriptions : une étude où l'on arrête en double aveugle le médicament actif pour voir comment réagissent les patients. a été fait avec un antidépresseur chez des déprimés : ont déprimé à nouveau.
Note from asker:
merci Hervé pour cette suggestion; je ne suis toutefois pas certaine que cela convienne ici. D'après le reste du document, il s'agit bien d'une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité de ce médicament et non d'une étude de sevrage, d'où ma confusion avec l'apparition de ce terme dans cette phrase descriptive...
Peer comment(s):
agree Catherine GUILLIAUMET : TOUT A FAIT, d'autant qu'il s'agit d'un OPIACE !!!
3 hrs
merci Catherine
Something went wrong...
+2
2 hrs
English term (edited): randomized withdrawal (design)

(plan de) retrait aléatoire

Regardez à la page (diapositive) n° 6

[PDF] Méthodologie des essais cliniques de petits effectifsFile Format: PDF/Adobe Acrobat - View as HTML
randomized withdrawal design. » Répondants. Randomisation. A. Placebo. A. Page 7. © Roch Giorgi, LERTIM, Faculté de Médecine, Université de la Méditerranée ...
cybertim.timone.univ-mrs.fr/.../DossierPublic/StaffBiostat/staff-biostat-presentations/PetitsEffectifs


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Note added at 2 hrs (2008-01-09 07:45:17 GMT)
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Excusez-moi. Lien actif ici (je l'espère!)
http://cybertim.timone.univ-mrs.fr/Members/rgiorgi/DossierPu...
Peer comment(s):
agree hirselina : Pourrait convenir
34 mins
agree colette siorat : Oui, mais je dirais "essai avec plan de retrait aléatoire"
10 hrs
Something went wrong...
2 hrs

essai avec allocation aléatoire

Il me semble que ça irait bien. Peut on associer l'idée de "tirage" au mot "withdrawal"?
Something went wrong...
3 hrs

essai randomisé d’interruption (évaluant l’interruption du traitement)

essais d’interruption. Salto [anrs 116]. Etude pilote, multicentrique, non randomisée, évaluant l’interruption du traitement antirétroviral chez des ...
www.actupparis.org/mot687.html - 19k
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