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Glossary entry

English term or phrase:

the out of specifications (OOS)

French translation:

résultats hors spécifications (OOS)

Added to glossary by Lionel-N
May 26, 2019 11:54
4 yrs ago
13 viewers *
English term

the out of specifications (OOS)

English to French Medical Medical: Pharmaceuticals RCP
Dans un RCP en italien, j'ai un tableau avec une colonne intitulé "OOS" (Out of specifications).
De quoi s'agit-il? De produits hors spécifications?
Merci d'avance pour votre aide.
Christine
Proposed translations (French)
4 +1 OOS
4 +1 hors spécifications
4 +1 Non conforme
Change log

May 27, 2019 16:34: Lionel-N changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/63265">Marie Christine Cramay's</a> old entry - "the out of specifications (OOS)"" to ""résultats hors spécifications (OOS)""

Discussion

Lionel-N May 26, 2019:
ça ne veut pas dire que OOS sont les résultats non conformes; que des résultats non conformes existent, c'est évident, mais le terme technique utilisé pour OOS par l'ANSM est "résultat hors spécification", ce qui indique aussi qu'il n'est "pas conforme). En outre....lingue est tout suaf fiable, swissmedic n'est pas l'ANSM :)
Marie Christine Cramay (asker) May 26, 2019:
Résultats non-conformes aux spécifications https://www.vidal.fr/actualites/13073/pevaryl_1_emulsion_flu...
23 apr 2013 - Suite à l'identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats non conformes aux spécifications, le laboratoire Johnson & Johnson Santé ...

http://tbtims.wto.org/fr/RegularNotifications/View/139495?Fr...
En cas de résultats non conformes aux spécifications établies pour les études de stabilité, l'ANVISA devra immédiatement être informée de la condition ...

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/medicamenti-per...
28 nov 2017 - Ce rappel a été décidé en raison de l'obtention de résultats non conformes aux spécifications suite au contrôle microbiologique d'un lot ...

+ https://www.linguee.com/english-french/search?source=auto&qu...
Lionel-N May 26, 2019:
Erreur Erreur, IMHO, car OOS sont les "résultats hors spécifications" et non "non conformes"; voir les ref dans ma réponse.
Marie Christine Cramay (asker) May 26, 2019:
Mon choix Dans le tableau, j'ai laissé OOS, terme international (comme suggéré dans le premier lien que j'ai posté). En revanche, pour la traduction de "Out-of-specifications", que je trouve écrit en toutes lettres dans "analisi degli out-of-specifications", je pense traduire par "résultats non-conformes" (voir les traductions proposées en anglais par Linguee, par exemple, pour "out-out-specification results". Ils ne traduisent pas littéralement par "résultats hors-spécifications", mais par "résultats non conformes" (sous-entendu "aux spécifications").
Merci à tous pour votre aide.
Marie Christine Cramay (asker) May 26, 2019:
Tableau MATERIALE - DESCRIZIONE - CODICE - FORNITORE - DISTRIBUTORE - N° LOTTI RICEVUTI - DEVIAZIONI/EVENTI - RECLAMI INVIATI AL FORNITORE - OOS

(colonnes de gauche à droite).
Je pense donc qu'ici "OOS" (out-of-specifications) signifie "résultats non-conformes" (dans cette colonne, il n'y a que des zéros).
Lionel-N May 26, 2019:
#Asker pouvez-vous détailler le tableau dans lequel OOS apparait ? Merci
Marie Christine Cramay (asker) May 26, 2019:
Résultats non-conformes http://master-analyse-controle.univ-lyon1.fr/mobileapp/websi...
Un technicien est capable d'effectuer des analyses, un responsable est capable de ... Investigations en cas de résultats non-conformes (Out of Specifications) et ...
Marie Christine Cramay (asker) May 26, 2019:
Autre lien https://a3p.org/wp-content/uploads/2010/03/article_scientifi...

(résultats) hors-spéciofications ou non conformes aux spécifications.

Proposed translations

+1
4 hrs
Selected

OOS

On laisse "OOS" en Français selon moi, et il s'agit de "Résultats hors spécifications" et non Hors spécification tout court


Résultats hors spécifications et hors tendance (OOS/OOT ... - Ifis
www.ifis.asso.fr/formations/fiche/VAD
Résultats hors spécifications et hors tendance (OOS/OOT) : contrôler et (in)valider un ... des éléments pour rédiger votre procédure de gestion des OOS et des OOT. ... et aux diplômes reconnus notamment par Les Entreprises du médicament.


ANMV sur la gestion d'un résultat hors spécifications (OOS) - Anses
https://www.anses.fr/fr/documents/ANMV-gestionresultathorssp...
Gestion d'un résultat hors spécification (OOS) concernant un médicament vétérinaire. La gestion des résultats hors spécifications diffère selon que le produit a ...



Principaux points soulevés en inspection BPF - ANSM
https://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.../9170e3a71c5dcc5e13d0...
5. ANSM. Ecarts BPPV (2014-2015). Seul le chapitre 6 concerne les industriels du médicament ... Traitement des OOS,. - Évaluation de la criticité des risques,.

--------------------------------------------------
Note added at 5 heures (2019-05-26 17:01:28 GMT)
--------------------------------------------------



http://docnum.univ-lorraine.fr/public/BUPHA_T_2015_SENE_JONA...

Des procédures doivent être en place pour veiller à l’exactitude des résultats des tests. Les
résultats hors-spécifications (OOS : Out Of Specification) pouvant provenir d’un problème de
production doivent être investigués. Tout résultat non valide doit être justifié.

Note from asker:
Je m'incline suite à la communication de vos nombreux liens convaincants.
Peer comment(s):
agree Drmanu49
10 mins
Merci Doc
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Merci beaucoup Lionel."
+1
2 mins

hors spécifications

Peer comment(s):
agree Christine HOUDY : https://docplayer.fr/74144133-Le-traitement-des-resultats-ho...
1 hr
Something went wrong...
+1
5 mins

Non conforme

Non conforme ou "N.c."
Note from asker:
Merci Christian et Tony. Je pense qu'il s'agit ici de "résultats non conformes" ("analyse des résultats non conformes" est l'une expressions trouvées en italien : analisi degli out of specifications").
Peer comment(s):
agree Tony M
1 hr
Thank you Tony!
Something went wrong...
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