Italian to Persian (Farsi): information sheet
General field: Medical
Detailed field: Medical (general) | |
Source text - Italian
Quali sono gli obiettivi di questo studio? L'obiettivo principale di questo studio è quello di valutare la sicurezza del trasferimento del gene ARSB alle cellule del fegato dei pazienti con MPSVI. Inoltre, l'obiettivo di questo studio è quello di valutare l'efficacia clinica di questa terapia attraverso la valutazione nelle urine dei livelli di GAG che sono delle sostanze che si accumulano nella MPSVI.
Quali parametri di sicurezza dovranno essere valutati? I parametri di sicurezza sono basati sulle visite mediche e sugli esami di laboratorio. Nelle visite mediche verranno registrati i parametri vitali (pressione sanguigna, battiti cardiaci, temperatura corporea, numero di respiri al minuto) e verrà effettuato un esame obiettivo completo. Prima e dopo la somministrazione della terapia genica verranno effettuati esami del sangue e delle urine che comprendono tra gli altri test, esami di funzionalità epatica e renale e conta completa delle cellule del sangue. Tra la 2a e la 14a settimana dopo la terapia genica verranno eseguiti controlli ripetuti e ravvicinati degli enzimi epatici per rilevare eventuali alterazioni del fegato. Inoltre, prima e dopo la somministrazione di terapia genica i pazienti riceveranno un trattamento con farmaci che regolano la risposta immunitaria, al fine di prevenire eventuali risposte immunitarie non desiderate rivolte contro il vettore virale. Infine, i pazienti saranno sottoposti ad ecografia epatica e saranno chiamati a svolgere periodicamente visite e test per valutare la funzionalità di vari organi (vedi tabella sotto). Nel sangue prelevato verranno inoltre effettuate misurazioni per valutare la presenza di anticorpi contro il virus AAV 2/8 e contro l’enzima ARSB e la risposta delle cellule del sistema immune al virus AAV 2/8. Queste misurazioni aiuteranno i medici nell’interpretazione dei risultati dello studio. Sangue, saliva, urina, feci e sperma (nei pazienti maschi) saranno raccolti per valutare la presenza del virus AAV 2/8 nei fluidi biologici. | Translation - Persian (Farsi)
اهداف این مطالعه چیست؟
هدف اصلی این مطالعه، ارزیابی ایمنی انتقال ژن ARSB به سلول‌های کبدی بیماران مبتلا به MPSVI است. علاوه بر این هدف از این مطالعه ارزیابی اثر بالینی این روش درمانی از طریق ارزیابی ادرار از سطوح GAG است که از مواد تجمع یافته در MPSVI است.
کدام یک از پارامترهای ایمنی باید ارزیابی شود؟
پارامترهای ایمنی بر اساس معاینات پزشکی و تست‌های آزمایشگاهی است. در معاینات پزشکی، علائم حیاتی (فشارخون، ضربان قلب، دمای بدن، تعداد تنفس در دقیقه، ثبت شده و معاینه کامل بدنی انجام می‌شود قبل و بعد از تجویز ژن‌درمانی آزمایش خون و ادرار انجام می‌شود که شامل آزمایش‌های دیگر، آزمایش‌های عملکرد کبد و کلیه و شمارش کامل سلول‌های خونی است. بین هفته دوم و چهاردهم بعد از ژن‌درمانی بررسی‌های مکرر و نزدیک آنزیم‌های کبدی برای تشخیص هرگونه تغییری در کبد انجام می‌شود. علاوه براین، قبل و بعد از تجویز ژن‌درمانی، بیماران برای جلوگیری از هرگونه پاسخ ناخواسته سیستم ایمنی که در برابر حامل ویروس هدایت می‌شوند درمانی با داروهایی که پاسخ سیستم ایمنی را تنظیم می‌کنند، دریافت می‌کنند. درنهایت، بیماران تحت سونوگرافی کبدی قرار می‌گیرند و برای انجام معاینات و تست دوره‌ای به منظور ارزیابی کارکرد اندام‌های مختلف (جدول زیر را ببینید)، با آن‌ها تماس گرفته خواهد شد. در خون جمع آوری شده اندازه‌گیری‌هایی نیز برای ارزیابی وجود آنتی بادی علیه ویروس AAV 2/8 و علیه آنزیم ARSB در پاسخ سلول‌های سیستم ایمنی به ویروس AAV 2/8 انجام می‌شود. این اندازه‌گیری‌ها به پزشکان در تفسیر نتایج مطالعه کمک خواهند کرد. خون ، بزاق ، ادرار، مدفوع و اسپرم (در بیماران مرد) برای ارزیابی وجود ویروس AAV 2/8 در مایعات بیولوژیکی، جمع‌آوری می‌شوند.
|
Italian to Persian (Farsi): Information Sheet
General field: Medical
Detailed field: Medical (general) | |
Source text - Italian
Quali sono gli obiettivi di questo studio? L'obiettivo principale di questo studio è quello di valutare la sicurezza del trasferimento del gene ARSB alle cellule del fegato dei pazienti con MPSVI. Inoltre, l'obiettivo di questo studio è quello di valutare l'efficacia clinica di questa terapia attraverso la valutazione nelle urine dei livelli di GAG che sono delle sostanze che si accumulano nella MPSVI.
Quali parametri di sicurezza dovranno essere valutati? I parametri di sicurezza sono basati sulle visite mediche e sugli esami di laboratorio. Nelle visite mediche verranno registrati i parametri vitali (pressione sanguigna, battiti cardiaci, temperatura corporea, numero di respiri al minuto) e verrà effettuato un esame obiettivo completo. Prima e dopo la somministrazione della terapia genica verranno effettuati esami del sangue e delle urine che comprendono tra gli altri test, esami di funzionalità epatica e renale e conta completa delle cellule del sangue. Tra la 2a e la 14a settimana dopo la terapia genica verranno eseguiti controlli ripetuti e ravvicinati degli enzimi epatici per rilevare eventuali alterazioni del fegato. Inoltre, prima e dopo la somministrazione di terapia genica i pazienti riceveranno un trattamento con farmaci che regolano la risposta immunitaria, al fine di prevenire eventuali risposte immunitarie non desiderate rivolte contro il vettore virale. Infine, i pazienti saranno sottoposti ad ecografia epatica e saranno chiamati a svolgere periodicamente visite e test per valutare la funzionalità di vari organi (vedi tabella sotto). Nel sangue prelevato verranno inoltre effettuate misurazioni per valutare la presenza di anticorpi contro il virus AAV 2/8 e contro l’enzima ARSB e la risposta delle cellule del sistema immune al virus AAV 2/8. Queste misurazioni aiuteranno i medici nell’interpretazione dei risultati dello studio. Sangue, saliva, urina, feci e sperma (nei pazienti maschi) saranno raccolti per valutare la presenza del virus AAV 2/8 nei fluidi biologici. | Translation - Persian (Farsi)
اهداف این مطالعه چیست؟
هدف اصلی این مطالعه، ارزیابی ایمنی انتقال ژن ARSB به سلول‌های کبدی بیماران مبتلا به MPSVI است. علاوه بر این هدف از این مطالعه ارزیابی اثر بالینی این روش درمانی از طریق ارزیابی ادرار از سطوح GAG است که از مواد تجمع یافته در MPSVI است.
کدام یک از پارامترهای ایمنی باید ارزیابی شود؟
پارامترهای ایمنی بر اساس معاینات پزشکی و تست‌های آزمایشگاهی است. در معاینات پزشکی، علائم حیاتی (فشارخون، ضربان قلب، دمای بدن، تعداد تنفس در دقیقه، ثبت شده و معاینه کامل بدنی انجام می‌شود قبل و بعد از تجویز ژن‌درمانی آزمایش خون و ادرار انجام می‌شود که شامل آزمایش‌های دیگر، آزمایش‌های عملکرد کبد و کلیه و شمارش کامل سلول‌های خونی است. بین هفته دوم و چهاردهم بعد از ژن‌درمانی بررسی‌های مکرر و نزدیک آنزیم‌های کبدی برای تشخیص هرگونه تغییری در کبد انجام می‌شود. علاوه براین، قبل و بعد از تجویز ژن‌درمانی، بیماران برای جلوگیری از هرگونه پاسخ ناخواسته سیستم ایمنی که در برابر حامل ویروس هدایت می‌شوند درمانی با داروهایی که پاسخ سیستم ایمنی را تنظیم می‌کنند، دریافت می‌کنند. درنهایت، بیماران تحت سونوگرافی کبدی قرار می‌گیرند و برای انجام معاینات و تست دوره‌ای به منظور ارزیابی کارکرد اندام‌های مختلف (جدول زیر را ببینید)، با آن‌ها تماس گرفته خواهد شد. در خون جمع آوری شده اندازه‌گیری‌هایی نیز برای ارزیابی وجود آنتی بادی علیه ویروس AAV 2/8 و علیه آنزیم ARSB در پاسخ سلول‌های سیستم ایمنی به ویروس AAV 2/8 انجام می‌شود. این اندازه‌گیری‌ها به پزشکان در تفسیر نتایج مطالعه کمک خواهند کرد. خون ، بزاق ، ادرار، مدفوع و اسپرم (در بیماران مرد) برای ارزیابی وجود ویروس AAV 2/8 در مایعات بیولوژیکی، جمع‌آوری می‌شوند.
|
Portfolio