To see the desired glossary, please select the language and then the field of expertise.

    Início
    • russo
      • Medicina: farmacêutica
        • Search
          • Term
            • возникшее во время лечения нежелательное явление
          • Additional fields of expertise
          • Definition(s)
            • Термин «нежелательное явление» в рамках клинических исследований согласно ICH GCP означает любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата (или проведения вмешательства). Нежелательное явление может и не иметь причинно-следственной взаимосвязи с лекарственным препаратом. Wikipedia - by Maxim Betmakaev
          • Example sentence(s)
            • Если участник исследования применения аспирина для лечения геморроя, например, сломал ногу, то перелом ноги - это нежелательное явление. Если перелом ноги произошел во время приема аспирина (а не на этапе рандомизации, например), то это называется TEAE - нежелательное явление, случившееся во время приема препарата. Далее проводится оценка причинной связи с исследуемым препаратом. В данном случае, перелом ноги не обусловлен приемом аспирина. Если у другого участника того же исследования, случилась язва, то это тоже нежелательное явление, которое случилось во время приема препарата. Но язва обусловлена действием препарата. Поэтому язву можно считать побочным эффектом (действием) аспирина. - Город Переводчиков by Maxim Betmakaev
          • Related KudoZ question
  • Compare this term in: holandês, inglês, português

The glossary compiled from Glossary-building KudoZ is made available openly under the Creative Commons "By" license (v3.0). By submitting this form, you agree to make your contribution available to others under the terms of that license.

Creative Commons License